重庆DES-1风淋门 全自动风淋门重庆的技术体现

一、 电源开关，通常风淋室有四个地方可以切断电源：

1、风淋室外箱体的电源开关；

2、风淋室内箱体的控制面板；

4、风淋室两侧外箱体上（此处电源开关可预防紧急情况下切断电源，有效地提高我们的人身安全）。当电源指示灯不通时，不防重新检查一下以上四个风淋室电源处。

二、风淋室风机不工作时，第一时间去检查一下风淋室外箱体的紧急开关是否切断，如确定切断了，用手轻轻一按，往右方旋转一下松手即可。

三、 风淋室风机倒转或者风淋室风速很小时，请务必检查一下380V三相四线的线路是否反接，一般出厂安装时会有专人的电工接好线；如反接了风淋室的线源，轻者会导致风淋室风机不工作或反转风淋室风速减小，重者会烧掉整个风淋室的线路板；我们不要轻意去更换接线。

四、风淋室不吹淋，除了以上三点外，还需检查风淋室箱体内部的急停键是否按下，如急停键为经色时，风淋室则不会吹淋；要重新按一下急停键则可正常工作。

五、风淋室不能自动感应吹淋时，检查风淋室内箱体右下角的光感系统，看光感装置是否安装正确，如光感两边正相对且光感正常，则可自动感应吹淋。

六、风淋室使用一段时间风速很低时，请检查风淋室的初、高效过滤器是否积尘过多，如是请更换过滤器。（风淋室初效过滤器一般1-6个月内更换一次，风淋室高效过滤器一般6-12个月内更换一次）
对洁净室尘埃粒子数的控制，对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护十分注重,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时，采用垂直和水平单向流流型，气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时，采用非单向流，换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时)，以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘，保持洁净室环境的洁净度。
　　洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避免人为造成的污染，静态测试时洁净室内仅限两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9%～99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，以破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒。关于日常消毒液消毒，每天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室,净化工作台,洁净棚,FFU风机过滤单元,墙壁等，用3%～5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒，3%～5%的来苏儿对地面进行消毒.
　　严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡，洁净区与室外压差应大于10帕斯卡，且送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作,这样可以避免空气倒流，减少低级别尘埃对洁净室环境的污染。每次生产前及一定的生产周期后须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测，以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。
　　洁净室内风淋室的环境控制及日常养护目的是杀死因生产过程中产生的细菌繁殖体，控制洁净室内微生物含量。这些措施仅能控制洁净室内空气中的细菌量及杂菌种类，如果霉菌较多，就要先用5%石碳酸全面喷洒室内，然后用甲醛熏蒸才能达到无菌效果，而且只有这样才能杀死细菌、杂菌芽孢。每个生产周期结束，下个周期生产前对有无菌要求的洁净室先进行消毒液消毒，检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后，再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸，从长期检测的结果来看，这种环境灭菌方法效果很好。